| 产品名称(中文) | 碱性磷酸酶检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JSCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:氯化镁、2-乙烷基氨基乙醛缓冲液(pH9.7：37℃);R2:p-硝基苯磷酸。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外对人体血清中碱性磷酸酶活性的测定。 |
| 型号规格 | R1 400mL*4, 300mL*2, 120mL*4, 80mL*3, 60mL*3, 40mL*3, 60mL*1, 20mL*1; R2 100mL*4, 75mL*2, 30mL*4, 20mL*3, 15mL*3, 10mL*3, 15mL*1, 5mL*1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402350号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
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