| 产品名称(中文) | 脊柱用骨螺钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱骨板配合使用，适用于颈椎前路椎间融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461332号(更) |
| 注册人名称(英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 注册人住所 | Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France |
| 生产地址 | Les Espaces Du Chêne 34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron,France |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2012第3461332号”变更为“国食药监械(进)字2012第3461332号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-04-13 |
| 有效期至 | 2016-04-12 |
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