| 产品名称(中文) | 选择性血浆成分吸附器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由吸附器和微粒子滤过器组成。吸附器中的吸附材料是聚乙烯凝胶固定的苯丙氨酸。容量是350ml。微粒子滤过器中膜材料是聚乙烯(亲水化材料：亲水性聚乙烯醇) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以改善自我免疫疾病(胶原病)为目的，用于净化膜型血浆分离器中分离出来的血浆中的有害物质。 |
| 型号规格 | IMMUSORBA PH-350 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3451232号(更) |
| 注册人名称(英文) | Asahi Kasei Medical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo , Japan (日本国东京都千代田区神田神保町1-105) |
| 生产地址 | 2111-2, Oaza Sato, Oita-shi, Oita,JAPAN (日本国大分县大分市大字里2111-2) |
| 代理人名称 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社Asahi Kasei Kurarat Medical Co.,Ltd.”变更为“旭化成医疗株式会社Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.”,代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”，售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司和北京华旭众和科贸有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2010第3451232号”变更为“国食药监械(进)字2010第3451232号(更)” |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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