| 产品名称(中文) | 1,5-脱水- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D-山梨醇检测试剂盒(酶法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黄酶(DIP)、腺甙-5’-焦磷酸(ADP)、NADP+;R2:2(-4-碘苯基)-3(-4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑钠盐(ST-1)、AG-6-磷酸脱氢酶(AG6P-DH)。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外对人血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量的测定。 |
| 型号规格 | R1 450mL*4,300mL*2,150mL*4,90mL*3,60mL*3,45mL*3,60mL*1,18mL*1; R2 150mL*4,100mL*2,50mL*4,30mL*3,20mL*3,15mL*3,20mL*1,6mL*1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402349号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
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