| 产品名称(中文) | 抗谷氨酸脱羧酶抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1-6：2000/250/120/35/15/5IU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；GAD：生物素标记的GAD，冻干品；GAD缓冲液；酶结合物：过氧化物酶标记的亲和素；酶结合物缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.25M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或EDTA血浆中抗谷氨酸脱羧酶(GAD)IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96 × 01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400309号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产地址 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-22 |
| 有效期至 | 2012-02-21 |
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