| 产品名称(中文) | 压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一次性用器械。压力泵为带有活塞锁定装置的30ml注射器，压力计和高压连接管通过凸出的接头的旋转转换器与旋转掌型把手相连。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张，监控压力和收缩球囊。 |
| 型号规格 | 12-003704 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3660605号(更) |
| 注册人名称(英文) | ArcRoyal Ltd. |
| 注册人住所 | Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland |
| 生产地址 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“DeRoyal Europe Ltd.”变更为“ArcRoyal Ltd.”；生产企业注册地址由“Kells, Co.Meath Ireland”变更为“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3660605号”变更为“国食药监械(进)字2008第3660605号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-04-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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