产品名称(中文) | 经皮气管切开插管套装 |
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结构及组成/主要组成成分 | 经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3662191号 |
注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Athlone, Ireland |
生产地址 | Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-06-05 |
有效期至 | 2017-06-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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