| 产品名称(中文) | 高频电刀(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIO高频电外科设备) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由VIO系列主机、氩气控制器、仪器车、仪器筐、脚踏开关以及附件配件(手柄及刀头、双极器械及其电缆、负极板、氩气电极及其电缆、适配器)组成(详见附页)。具有单极电切、单极电凝、双极电切、双极电凝，氩等离子凝固，大血管闭合以及盐水下等离子切割功能 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3250599号 |
| 注册人名称(英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 注册人住所 | Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 代理人名称 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
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