| 产品名称(中文) | 经皮气管切开插管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3662191号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业注册地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”；生产地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak Ma |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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