| 产品名称(中文) | 医用粘合剂(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGISEAL外用皮肤粘合剂) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂主要成分为 α-氰基丙烯酸正辛酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合。 |
| 型号规格 | 0.35ML |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3652305号(更) |
| 注册人名称(英文) | Adhezion Biomedical，LLC |
| 注册人住所 | 506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA |
| 生产地址 | 506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA |
| 代理人名称 | 北京德灵科医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京德灵科医疗科技有限公司”变更为“广州东合伟信医疗科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3652305号”变更为“国食药监械(进)字2012第3652305号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
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