| 产品名称(中文) | 便潜血校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OC-校准品 1:血红蛋白 2000 ng/mL、Good’s缓冲剂 50 mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠;OC-校准品 2:血红蛋白 1000 ng/mL、Good’s缓冲剂 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠; 校准品稀释液:Good’s缓冲剂 50 mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠。产品有效期：试剂在2-8℃密封避光储存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白含量时的校准。 |
| 型号规格 | OC-校准品 1: 3 mL/瓶, 1瓶, 校准品稀释液: 45 mL/瓶, 1瓶; OC-校准品 2: 3 mL/瓶, 1瓶, 校准品稀释液: 45 mL/瓶, 1瓶. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402259号 |
| 注册人名称(英文) | Eiken Chemical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本东京都台东区台东4-19-9(4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo 110-8408, Japan) |
| 生产地址 | 日本枥木县大田原市下石上1381-3(1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan) |
| 代理人名称 | 荣研生物科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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