| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Runthrough NS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 |
| 型号规格 | TW-AS418FA; TW-AS418FAZ; TW-AS418XA; TW-AS418XAZ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772277号 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号) |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150) |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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