| 产品名称(中文) | 前白蛋白测定试剂盒(比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:试剂1(R1),分析缓冲液:三(羟甲基)胺基甲烷缓冲液 pH7.6,聚乙二醇,氯化钠.试剂2(R2),抗体试剂:三(羟甲基)胺基甲烷缓冲液pH7.6,氯化钠,抗人前白蛋白。产品有效期：在2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清,血浆中前白蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 2×45/2×15ml、2×60/2×20ml、3×45/3×15ml、4×45/4×15ml、4×60/4×20ml、5×60/5×20ml、6×60/6×20ml、5×100/8×21ml、4×90/6×20ml、2×90/3×20ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402209号 |
| 注册人名称(英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 注册人住所 | 波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen) |
| 生产地址 | 波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen) |
| 代理人名称 | 北京迈格恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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