产品名称(中文) | 弓形虫 |
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产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TMIgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) |
结构及组成/主要组成成分 | 纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP)结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。 |
型号规格 | 96人份每盒480人份每盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402358号 |
注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc |
注册人住所 | IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland |
生产地址 | 2823 Girts Road,Jamestown,NY14701,USA |
代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2013-06-18 |
有效期至 | 2017-06-17 |
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