| 产品名称(中文) | 肾功能类测定系列试剂盒(尿素测定试剂盒、肌肝测定试剂盒、尿酸测定试剂盒) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：BUN：TRIS/琥珀酸盐缓冲液(PH8.0)、二磷酸腺苷、还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、脲酶。CRE：磷酸盐缓冲液(PH7.9)、肌氨酸氧化酶、EHSPT*、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、高铁氰已钾、4-氨基安替吡啉、肌酐酶、*N-乙基-N(2-羟基-3-硫丙基)-m-甲苯胺。UA：TRIS缓冲液(PH7.7)、3.5-二氯-2-羟基苯-磺酸(DCHBS)、4-氨基安替吡啉、尿酸酶、过氧化物酶、去垢剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的尿素、肌酐和尿酸的浓度。作为肾脏功能的实验诊断指标。 |
| 型号规格 | BUN(R1 100ml×5 R2 20ml×5)、CRE(R1 50ml×4 R2 20ml×2)、UA(R1 100ml×5 R2 20ml×5) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3400581号 |
| 注册人名称(英文) | ProDia GmbH |
| 注册人住所 | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国 |
| 生产地址 | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen |
| 代理人名称 | 上海易博生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-10-23 |
| 有效期至 | 2007-10-22 |
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