产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗体校准品,制备于复钙的人血浆。校准品2检测HBs抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)时,对系统进行校准。 |
型号规格 | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402218号 |
注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-06-08 |
有效期至 | 2017-06-07 |
进口器械智能分析
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