| 产品名称(中文) | 总 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板，标准品1-4，阳性对照1，阳性对照2，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中总IgE。 |
| 型号规格 | EV 3840-9601E，96×01(96) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402216号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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