| 产品名称(中文) | 球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y形连接器和探针组成。球囊的材料是聚安酯，导管本体的材料是外部为聚安酯、内部为Pebax，插入套管的材料是Pebax，探针的材料是不锈钢，Y形连接器的材料是聚氯乙烯。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品经皮进入脊椎之后用球囊使狭窄的部位膨胀起来，以扩张及加强狭窄的脊椎，配合脊椎手术工具使用。 |
| 型号规格 | JSB153AJSB203A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770455号 |
| 注册人名称(中文) | 精诚实业有限公司 |
| 注册人住所 | 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
| 生产地址 | 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
| 代理人名称 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-11 |
| 有效期至 | 2012-03-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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