| 产品名称(中文) | 可控导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ESSENCE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢芯丝、铂/钨绕丝及PTFE涂层组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | ESSENCE 可控导丝用于血管造影术中，将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。 |
| 型号规格 | 612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770598号(更) |
| 注册人名称(英文) | Codman&Shurtleff,Inc |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产地址 | 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua, CP 32599,Mexico. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”； 生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”；国食药监械(进)字2008第3770598号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770598号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-04-01 |
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