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当前位置: 首页 > 进口器械 > 癌抗原125( 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 癌抗原125(
产品名称(英文) CA125)检测试剂盒(化学发光法)v商品名:Lumipulse(R)G CA125Ⅱ )
型号规格 3×14测试/盒
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3400006号(变更批件)
注册人名称(英文) FUJIREBIO INC.
注册人住所 日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)
生产地址 日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:生产企业注册地址由“日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5,Nihonbashi-Hamacho2-chome,Chuo-ku,Tokyo 130-0007,Japan)”变更为“日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410Japan)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批
批准日期 2013-01-04
有效期至 2017-01-03
数据更新时间:2024-11-11
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