产品名称(中文) | 癌抗原125( |
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产品名称(英文) | CA125)检测试剂盒(化学发光法)v商品名:Lumipulse(R)G CA125Ⅱ ) |
型号规格 | 3×14测试/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400006号(变更批件) |
注册人名称(英文) | FUJIREBIO INC. |
注册人住所 | 日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan) |
生产地址 | 日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:生产企业注册地址由“日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5,Nihonbashi-Hamacho2-chome,Chuo-ku,Tokyo 130-0007,Japan)”变更为“日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410Japan)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批 |
批准日期 | 2013-01-04 |
有效期至 | 2017-01-03 |
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