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产品名称(中文) 前白蛋白校准品
结构及组成/主要组成成分 由经处理的人血清制得,其中已添加无机盐、缓冲剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于对定量测定前白蛋白(PALB)的VITROS 5,1FS,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。
型号规格 5×1 mL
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2403311号
注册人名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-08-20
有效期至 2017-08-19
数据更新时间:2024-11-07
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