产品名称(中文) | 前白蛋白校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由经处理的人血清制得,其中已添加无机盐、缓冲剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对定量测定前白蛋白(PALB)的VITROS 5,1FS,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。 |
型号规格 | 5×1 mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403311号 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-08-20 |
有效期至 | 2017-08-19 |
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