| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK-MB)检测试剂盒(紫外线法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA;试剂1b酶/辅酶/抗体:5’-二磷酸腺苷,5’-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸;试剂2培养基:磷酸激酸,CK-M抗体;质控血清(质控)。产品有效期：2~8℃保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。 |
| 型号规格 | CK7946:(R1a:2×100ml,R1b:6×20ml,R2:3×10ml,质控血清1×2ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403092号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-07 |
| 有效期至 | 2017-08-06 |
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