| 产品名称(中文) | 一次性使用引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用级硅橡胶材料制成。由引流管和连接管组成。具有不透射线条。经环氧乙烷灭菌、无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于留置于腹腔，将手术后要排出的体液引流至体外。 |
| 型号规格 | 501-4N,501-6N,501-8N, 501-10N, 501-12N |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3660989号(更) |
| 注册人住所 | 大阪市北区中之岛二丁目3番18号 |
| 生产地址 | 神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225-1 |
| 代理人名称 | 杭州米勒科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“株式会社カネカ(日本KANEKACORPORATION公司)”变更为“株式会社カネカ(株式会社钟化)”；企业注册地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3660989号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660989号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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