| 产品名称(中文) | 牙科数字影像板扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以下部分组成:DIGIREX PSP X光影像扫描器,PSP片组,PSP片抛弃式护套组,PSP片保护夹,PSP扫描器电源线,USB 2.0连接线,PSP进片匣,清洁片,驱动程序和影像软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品将患者口腔的外源性X线图像转换为数字式图像,并对这些数字式图像进行分析、归档及传输 |
| 型号规格 | DIGIREX PSP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2314695号 |
| 注册人名称(英文) | APIXIA INC. |
| 注册人住所 | 18688 E. San Jose Ave, City of Industry, CA 91748 |
| 生产地址 | 18688 E. San Jose Ave, City of Industry, CA 91748;15F, No. 106, HSIN-TAI WU ROAD SEC.1, HIS CHIH CITY, TAIPEI HSIEN, TWAIWAN |
| 代理人名称 | 深圳市施崴特齿科器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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