| 产品名称(中文) | 直接基台愈合帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的材质为聚碳酸酯 Makrolon 2458。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为配件在愈合过程中与直接基台配合使用,同时可作为基底临时使用。 |
| 型号规格 | 22720、22721、22722 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2631713号(更) |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | Steinzeugstrasse 50，68229 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Aminogatan 1,PO Box 14,SE-431 21 Molndal,Sweden |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Astra Tech AB”变更为“DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”,生产者地址由“Aminogatan 1,PO Box 14,43121 Molndal,SWEDEN”变更为“Steinzeugstrasse 50，68229Mannheim,Germany”，代理人和售后服务机构变更：由“北京医捷通科技有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2631713号”变更为“国食药监械(进)字2012第2 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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