| 产品名称(中文) | 一次性使用中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张器和注射帽组成。导管材料：聚亚氨酯；导管座和接头材料：聚碳酸酯；穿刺针针管材料：304不锈钢管；针座材料：聚碳酸酯；导丝芯丝、绕丝和安全丝材料：304不锈钢丝；导丝涂层：聚四氟乙烯；扩张器导管材料：聚乙烯；扩张器座：聚碳酸酯；注射器材料：聚碳酸酯和硅胶材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品设计用于持续性或间断性药物注射，测量中心静脉压力；紧急静脉高营养；血液采样；输注全血或血液制品；同时分注不同药物。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772188号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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