| 产品名称(中文) | 止血阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部件组成:1)延伸管(聚氨酯),2)止血阀管身(聚氨酯),3)止血阀(硅橡胶),4)垫圈(聚氨基甲酸酯泡沫塑料),5)止血阀座(聚氨酯),6)旋塞阀(聚碳酸酯),7)润滑剂(硅色散),8)弹性接头(聚异戊二烯),9)鞘管(Pebax);10)延长翼(聚氨酯，仅适用于SSSA-EW-09)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械主要用于传送各种起搏电极导线和导管。 |
| 型号规格 | SSSA-09, SSSA-EW-09 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772186号 |
| 注册人名称(英文) | Thomas Medical Products, Inc. |
| 注册人住所 | 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19335, USA |
| 生产地址 | 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19335, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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