| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C型臂X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由以下部分组成：a C形臂，bX射线源组件(含高压发生器)：PSX11-100-35，c X射线管：PSX11-100-35，d 限束器，e影像增强器，f控制器，g影像处理系统(包括触摸屏显示器，具有集成定点装置的键盘，软盘和DVD RW记录仪，计算机打开/待机开关，图像打印机搁板，X射线打开指示灯，USB端口)。性能：标称电功率：7.5W ；X射线管组件(固定阳极，焦点0.045);透视管电压调节范围40－75kV；透视管电流调节范围0.02-0.1mA。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来向医师提供患者的普通透视影像，包括但不限于用于整形外科和足科、临床和急诊护理程序。 |
| 型号规格 | Insight 2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2302415号 |
| 注册人名称(英文) | Hologic Inc. |
| 注册人住所 | 35 CrosbyDrive, Bedford, MA 01730,USA |
| 生产地址 | 35 CrosbyDrive, Bedford, MA 01730,USA |
| 代理人名称 | 北京好乐杰医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-17 |
| 有效期至 | 2017-06-16 |
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