| 产品名称(中文) | 便潜血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OC –便潜血质控品 LV1：血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠； OC –便潜血质控品 LV2：血红蛋白(标签表示的浓度)、Good’s缓冲液 50mmol/L、稳定剂为0.099%叠氮化钠。产品有效期：试剂在2-8℃密封避光储存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于便潜血检测试剂检测人粪便中血红蛋白含量时的质控。 |
| 型号规格 | OC-便潜血质控品 LV1 5.0mL/瓶，2瓶； OC-便潜血质控品 LV2 5.0mL/瓶，2瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403338号 |
| 注册人名称(英文) | Eiken Chemical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本东京都台东区台东4-19-9. 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 Japan |
| 生产地址 | 日本枥木县大田原市下石上1381-3. 1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan |
| 代理人名称 | 荣研生物科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
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