| 产品名称(中文) | 指引导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PITON GC） |
| 结构及组成/主要组成成分 | Piton GC 指引导管为带鲁尔接头的单腔管,末端柔软。近端部分管腔由三层组成:PTFE内涂层(材料:PolyFLON)、不锈钢丝编织管(材料:AISI 304V)及不同硬度聚合物(材料:AESN o TL、Pebax 6333)。尖端部分为预成形卷曲管,截面椭圆,也由三层组成:PTFE内涂层(材料:PolyFLON)、金属编织管(材料:AISI 304V、镀金钨)及不同硬度聚合物(材料:Pebax 3533、Pebax 6333)。近端部上带硫酸钡涂层，尖端部上带三氧化二铋涂层。近端和尖端部分之间有一 |
| 适用范围/预期用途 | Piton GC指引导管用于在将介入器械引入或置入人体血管的过程中提供支持,以治疗阻塞性血管疾病,包括但不限于主动脉以上血管。 |
| 型号规格 | PTN8SC063085 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773233号 |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia (BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
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