| 产品名称(中文) | 带推送系统的胆道金属支架（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Unistep Plus Wallstent） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由钴基合金构成,芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035“)的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463442号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation（波士顿科学公司） |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park,Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-27 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
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