产品名称(中文) | 悬吊固定环套件(商品名: |
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产品名称(英文) | XO Button) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个带线圈的金属固定环,一根植入性吊环线圈及2根导引用不可吸收缝线(用于手术时导引的工具)组成。金属固定环由可锻钛-6 铝-4 钒合金制成,植入性吊环线圈由Dyneema Purity超高分子量聚乙烯材料编织绳制成,导引用缝线由不可吸收高密度聚酯合成纤维材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于将软组织悬吊固定于骨上,可用于修补天生韧带、肌腱断裂、使用软组织植入物重建韧带。例如对前交叉韧带,后交叉韧带,内侧副韧带,外侧副韧带的修补。 |
型号规格 | T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463157号 |
注册人名称(英文) | Linvatec Corporation |
注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA |
生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA |
代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-08-12 |
有效期至 | 2017-08-11 |
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