| 产品名称(中文) | 髓内钉远端锁钉定位器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机,附件与配合工具组成.附件的主要材质为ISO 5832-1不锈钢,符合ISO 5832-1的要求. 配合工具的材质为钴铬钼合金(I型),符合ISO 5832-12的要求,工具表面表面经氮化钛处理。 |
| 适用范围/预期用途 | Smith & NephewSURESHOT髓内钉远端锁钉定位器是专用于手术中影像导航定位的系统。它是一种计算机辅助的骨科手术器械,在髓内钉植入手术中,协助医生确定螺钉的钻孔位置。它借助电磁信号,在术中探测操作器械与植入物之间的位置和距离,向外科医生提供器械放置位置的信息。该产品借助以上所述的位置信息,适用于长骨骨折的髓内钉治疗。 |
| 型号规格 | 71692802 (系统包含的其他规格型号产品请) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3543387号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Fritz-Reichle-Ring 2, 78315 Radolfzell, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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