| 产品名称(中文) | 胰岛素校准液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体状态,主要成分为胰岛素、酪蛋白、硫氰酸钾(3.89%)、叠氮钠(＜0.1% )、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该校准液用于胰岛素项目测试的校准。 |
| 型号规格 | 货号:04618899(128433)2瓶低值校准液、2瓶高值校准液 1ml/瓶、校准液定值卡、条形码标签 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403006号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 600-1,Minami-ishiki,Nagaizumi-Cho,Sunto-gun,Shizuoka-Ken,411-0932,Japan |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
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