| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medrad） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针筒、管式吸药器组成。其中,针筒由活塞,外套,螺母和保护套组成。活塞由聚异戊二烯，硅橡胶和聚碳酸酯材料制造；外套和螺母由聚碳酸酯材料制造；保护套由聚丙烯材料制造；管式吸药器由聚乙烯材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Medrad, Inc.的MEDRAD Mark 7 Arterion注射系统配合使用,临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 |
| 型号规格 | ART 700 SYR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3662984号 |
| 注册人名称(英文) | Medrad,Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-05 |
| 有效期至 | 2017-08-04 |
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