| 产品名称(中文) | 胸部 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线图像去骨软件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由系统软件安全光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块(system configuration Utility), 接收模块(Receiver Module), 处理模块(Processing Pipeline Manager), 发送模块(Sender Module) 以及SoftView应用模块(SoftView Application)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可产生增强型、二次数字胸部X射线图像。通过骨骼屏蔽和组织均衡、增强的AP(前后位)以及PA(后前位)胸部图像改善了肺组织清晰度，可帮助识别是否存在结节。Softview图像提供附加图像，不替换原PA/AP图像。本设备需由经过培训的专业人士使用。 |
| 型号规格 | SoftView (版本号2.3.2) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3703389号 |
| 注册人名称(英文) | RIVERAIN MEDICAL GROUP,LLC |
| 注册人住所 | 3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342 |
| 生产地址 | 3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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胸部X射线图像去骨软件:
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