| 产品名称(中文) | 葡萄糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖质控液是含有一定葡萄糖浓度的等渗磷酸盐缓冲溶液，不含有任何生物来源的材料。产品有效期：15℃-25℃环境中，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ecomatic葡萄糖分析仪上定量检测葡萄糖时进行质量控制和精密度验证。 |
| 型号规格 | 正常值(50ml/瓶,4瓶/盒)、高值(50ml/瓶,4瓶/盒)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403331号 |
| 注册人名称(英文) | CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH |
| 注册人住所 | Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany |
| 生产地址 | Weseler Straβe 110, D-46562 Voerde, Germany |
| 代理人名称 | 上海美森医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
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