产品名称(中文) | 造影管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入管、鞘管、探针、密封组件(附件)组成。其中PR-19A/22SV/233Q为环氧乙烷灭菌一次性使用产品,其它为非灭菌产品。 |
适用范围/预期用途 | PR-22SV/PR-19A:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向输卵管内注入造影剂、生理盐水或无菌水。PR-2B-1:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向支气管内注入造影剂。PR-24Q-1/PR-104Q-1/PR-109Q-1/PR-110Q-1/PR-113Q-1/PR-126Q-1/PR-304Q/PR-310Q:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向胰胆管内注入造影剂。PR-233Q:本产品与本公司指定的内窥镜组合使用,用于向胆囊、胆管或胰管等注入造影剂,实现在X射线下的观察。 |
型号规格 | PR-2B-1、PR-19A、PR-22SV、PR-24Q-1、PR-104Q-1、PR-109Q-1、PR-110Q-1、PR-113Q-1、PR-126Q-1、PR-233Q、PR-304Q、PR-310Q、MH-544 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663203号 |
注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-08-20 |
有效期至 | 2017-08-19 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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