产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪单元、处理器单元和电解质模块单元组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医学实验室作血清、血浆和尿液中多种生化物质含量的检测。 |
型号规格 | AU480 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403122号 |
注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特株式会社( |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter K.K.) |
注册人住所 | 日本国东京都江东区有明三丁目5番7号TOC有明西塔(TOC Ariake West Tower,5-7 Ariake 3-chome,Koto-ku,Tokyo,Japan) |
生产地址 | 日本国静冈县骏东郡长泉町东野454番地32号(454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizucka-ken 411-0931,Japan) |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
其他内容 | 组成成分由“全自动生化分析仪由分析仪单元、处理器单元组成”变为“全自动生化分析仪由分析仪单元、处理器单元和电解质模块单元组成”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 组成成分由“全自动生化分析仪由分析仪单元、处理器单元组成”变为“全自动生化分析仪由分析仪单元、处理器单元和电解质模块单元组成”。 |
批准日期 | 2013-08-08 |
有效期至 | 2017-08-07 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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