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产品名称(中文) 全自动生化分析仪
结构及组成/主要组成成分 由分析仪单元、处理器单元和电解质模块单元组成。
适用范围/预期用途 适用于医学实验室作血清、血浆和尿液中多种生化物质含量的检测。
型号规格 AU480
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2403122号
注册人名称(中文) 贝克曼库尔特株式会社(
注册人名称(英文) Beckman Coulter K.K.)
注册人住所 日本国东京都江东区有明三丁目5番7号TOC有明西塔(TOC Ariake West Tower,5-7 Ariake 3-chome,Koto-ku,Tokyo,Japan)
生产地址 日本国静冈县骏东郡长泉町东野454番地32号(454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizucka-ken 411-0931,Japan)
代理人名称 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人住所 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
其他内容 组成成分由“全自动生化分析仪由分析仪单元、处理器单元组成”变为“全自动生化分析仪由分析仪单元、处理器单元和电解质模块单元组成”。
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 组成成分由“全自动生化分析仪由分析仪单元、处理器单元组成”变为“全自动生化分析仪由分析仪单元、处理器单元和电解质模块单元组成”。
批准日期 2013-08-08
有效期至 2017-08-07
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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