| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元和电解质模块单元构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学实验室作血液和尿液中多种生化项目的检测。 |
| 型号规格 | AU680 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403116号 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特株式会社( |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter K.K.) |
| 注册人住所 | 日本国东京都江东区有明三丁目5番7号TOC有明西塔(TOC Ariake West Tower，5-7 Ariake 3-chome，Koto-ku，Tokyo，Japan) |
| 生产地址 | 日本国静冈县骏东郡长泉町东野454番地32号(454-32 Higashino，Nagaizumi-cho，Sunto-gun，Shizucka-ken 411-0931，Japan) |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
| 其他内容 | 组成成分由“分析仪主要包括分析系统、试管架推进单元和数据处理单元”变为“分析仪主要包括分析系统、试管架推进单元、数据处理单元和电解质模块单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 组成成分由“分析仪主要包括分析系统、试管架推进单元和数据处理单元”变为“分析仪主要包括分析系统、试管架推进单元、数据处理单元和电解质模块单元”。 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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