| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X 射线摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作控制台、高频X射线高压发生器(QG-65)、球管立柱、胸片架(QW-420-D)、放射诊断摄影床(QT-750)、限束器、X射线球管组件(E7252X)、X射线球管(E7252)、电离室(选配AEC时)和数字化平板探测器(DRX-1 System Detector和DRX-1C System Detector)组成。性能:标称电功率65kW; 球管(旋转阳极,焦点:0.6/1.2);探测器类型:(硫氧化钆非晶硅和碘化铯非晶硅,支持无线传输)；管电压调节范围40-150Kvp; 管电流调节范围25 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统可以提供医疗诊断用X射线数字影像。系统可用于执行骨骼(包括头骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和身体其他部位的X射线曝光。不适用于乳腺X射线检查。 |
| 型号规格 | Q-RAD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2303305号 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health,Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street Rochester New York 14608 USA |
| 生产地址 | 2002-B Orville Drive North ,Ronkonkoma ,New York ,11779-7661,USA |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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