产品名称(中文) | 髋关节假体组件(商品名: |
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产品名称(英文) | BENCOX) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、髋臼杯和骨螺钉组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄表面经喷砂处理,或者股骨柄近端表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。髋臼杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463221号 |
注册人名称(英文) | CORENTEC CO.,LTD |
注册人住所 | 247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822 |
生产地址 | 247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822 |
代理人名称 | 广东众康益医药有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-08-20 |
有效期至 | 2017-08-19 |
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