| 产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clydesdale) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，显影丝由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合，适用于腰椎(L2~S1)1个节段或2个连续节段的椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463218号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA |
| 生产地址 | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA；Road 909 Km.0.4, Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
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