| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PowerFlex Pro) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管远端带有可扩张的球囊,两个不透射线的标记带表示球囊的扩张部分,并可协助进行球囊的放置。导管的头端呈圆锥形,使之容易进入外周动脉并易于穿过动脉严重狭窄的节段。球囊材料：尼龙12(vestamidL2140)，导管管体材料：尼龙70D、尼龙 Grilflex ELG5930、硫酸钡等。标记带材料：金。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄部分,同时用于治疗先天或者人工的动静脉瘘的阻塞性病灶。本器械还可用于外周脉管系统的球囊可扩张支架和自膨式支架术后扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772989号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-05 |
| 有效期至 | 2017-08-04 |
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