| 产品名称(英文) | HILITE系列膜式氧合器系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种中空纤维氧合器，主要由膜式氧合器和硬壳静脉回流室组成。其中气体交换的材料是聚丙烯，热交换的材料是聚酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用在心外手术或治疗中的体外循环上，用来进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3450576号 |
| 注册人名称(英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Obere steinfurt 8-10施拓尔博格 52222 |
| 生产地址 | Obere steinfurt 8-10施拓尔博格 52222 Obere steinfurt 8-10 Stolberg 52222 |
| 代理人名称 | 北京市康鼎基科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-10-23 |
| 有效期至 | 2007-10-22 |
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