| 产品名称(中文) | 钛网融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成，钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成，钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463268号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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