| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条(干化学法)(商品名： |
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| 产品名称(英文) | URiSCAN Super Cassette尿液化学分析试纸条 ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 潜血：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺，过氧化氢枯烯； 胆红素： 2,4-双氯苯胺； 尿胆原： 对-二甲氨基苯甲醛； 酮体：硝普酸钠； 蛋白质：四溴酚蓝； 亚硝酸盐：砷酸； 葡萄糖：葡萄糖氧化酶，过氧化物酶，碘化钾； pH：甲基红，溴酚蓝 ； 白细胞： 萘酚AS-D氯乙酸，2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物； 抗坏血酸： 2,6-二氯酚靛酚钠，甲基红。产品有效期：2-30℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的URiSCAN Super全自动尿液分析仪共同使用，检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、 pH、白细胞、抗坏血酸共10个项目。 |
| 型号规格 | 400条/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403030号 |
| 注册人名称(英文) | YD Diagnostics CORP. |
| 注册人住所 | 76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韩国京畿道龙仁市處仁區二东面西里路76号) |
| 生产地址 | 76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韩国京畿道龙仁市處仁區二东面西里路76号) |
| 代理人名称 | 盈东生物技术(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-08-02 |
| 有效期至 | 2017-08-01 |
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