| 产品名称(中文) | 抗心磷脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个试剂盒包括50个测试：1盒，其中包括1瓶包被牛心磷脂和人纯化β2GPI的磁性粒子混悬液、1瓶反应缓冲液、1瓶由异氨基苯二酰肼标记的抗-人IgG抗体组成的示踪剂、和1瓶用于样品定期预稀释和重新运行时自动稀释的样品稀释剂。该试剂溶解于含牛血清白蛋白、牛心磷脂、人β2 GPI、小鼠单克隆IgG、稳定剂和防腐剂的磷酸盐或硼酸盐缓冲液中。 抗心磷脂IgG抗体校准品1：含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgG生理盐水溶液。 抗心磷脂IgG抗体校准品2：含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgG生理盐水溶液。产品 |
| 适用范围/预期用途 | 使用ACL AcuStarTM以全自动化学发光免疫分析法半定量测定人枸橼酸盐血浆中抗心磷脂(aCL) IgG抗体的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒； 抗心磷脂IgG抗体校准品 1：1x1mL； 抗心磷脂IgG抗体校准品 2：1x1mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403323号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443 ,USA |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
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