| 产品名称(中文) | 牙科树脂粘合剂(商品名：可乐丽菲露 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SE BOND) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为牙科树脂粘合剂，用于牙齿修复、牙冠修复的修补及粘接，由粘合剂(5ml/1支)、粘结预处理剂(6ml/1支)和组合盒组成，为黄色透明液体。主要成分为：双酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟乙烷、二甲基丙基乙二醇二甲基丙烯酸酯、10-异丙烯酰氧化葵二磷酸二氢盐等单体及轻质无水硅酸增粘剂、甲苯二乙醇胺聚合促进剂、光感增强剂、安定剂、着色剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于下列病症的牙齿修复、牙冠修复的修补及粘接。①光固化复合树脂的充填修复；②间接修复时用于前处理的窝洞密封；③根面暴露(基本上不含有实质性缺损的症例)的粘接处理；④用光固化复合树脂进行牙冠修复体的粘接修复；⑤瓷(包括瓷粉、聚合瓷)修复体的粘接处理。 |
| 型号规格 | 可乐丽菲露 SE BOND |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3631609号(更) |
| 注册人名称(英文) | KURARAY NORITAKE DENTAL INC.(クラレノリタケデンタル株式会社) |
| 注册人住所 | 日本冈山县仓敷市酒津1621 (日本岡山県倉敷市酒津1621番地) |
| 生产地址 | 日本冈山县仓敷市酒津1621 (日本岡山県倉敷市酒津1621番地) |
| 代理人名称 | 可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“可乐丽医疗器材株式会社(クラレメディカル株式会社)”变更为“KURARAY NORITAKEDENTALINC.(クラレノリタケデンタル株式会社)”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3631609号”变更为“国食药监械(进)字2012第3631609号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-04 |
| 有效期至 | 2016-05-03 |
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