| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线数字化体层摄影设备 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、软件组成。产品性能：标称电功率:2.2KW;X射线管组件:旋转阳极0.3/0.6;探测器类型:非晶硅;管电压固定110KV;管电流调节范围:0-20mA;加载时间:3.6s-或5.4s，由系统自动选择。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在诊断过程中获取颌面区域高对比对象的几何信息。设计用途为：颞下颌关节成像，下颌骨/颚部手术设计成像，鼻面、瘘管及颌面成像。 |
| 型号规格 | NewTom VGi |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3303124号 |
| 注册人名称(英文) | QR SRL |
| 注册人住所 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO) |
| 生产地址 | VIA SILVESTRINI 20 - 37135 VERONA (VR) |
| 代理人名称 | 美中意国际贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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